
某藥品視像檢測設備的功能升級
應對EU GMP 附錄1的升版,升級視像設備功能,增加了一個新的檢測站,并增加了相應的檢測項,修訂檢測參數,提升檢測標準。該項目包括新檢測站的硬件安裝、計算機系統升級、軟件程序升級、部分檢測功能的提升,以及整體升級的驗證活動。升級后的設備經過驗證完全滿足最新版EU GMP法規的要求。
應對EU GMP 附錄1的升版,升級視像設備功能,增加了一個新的檢測站,并增加了相應的檢測項,修訂檢測參數,提升檢測標準。該項目包括新檢測站的硬件安裝、計算機系統升級、軟件程序升級、部分檢測功能的提升,以及整體升級的驗證活動。升級后的設備經過驗證完全滿足最新版EU GMP法規的要求。